叒突破！廣藥國際制藥廠獲澳門首張中藥制造企業GMP證書！
2022-12-09 21:44:52 廣(guang)藥白云山
12月7日，廣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團在(zai)澳(ao)(ao)門建設的廣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)國際（澳(ao)(ao)門）青洲制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)廠通過了澳(ao)(ao)門藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)理局的審查，取得了中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產質量管(guan)理規范》（GMP）認(ren)證，是自澳(ao)(ao)門《中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事活動及(ji)中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)法》實施(shi)和澳(ao)(ao)門藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物監督管(guan)理局揭牌成立(li)以(yi)來，首個通過認(ren)證的中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造企(qi)業。
澳(ao)門藥監局官(guan)網(wang)信息資料
此(ci)前，廣(guang)藥(yao)國際（澳門）青洲制(zhi)(zhi)藥(yao)廠已獲(huo)頒澳門首(shou)個(ge)中(zhong)藥(yao)口服(fu)固體制(zhi)(zhi)劑(ji)（含外用藥(yao)搽劑(ji)）中(zhong)藥(yao)制(zhi)(zhi)造準照，復方板藍(lan)根顆(ke)粒（低糖）獲(huo)得澳門首(shou)個(ge)口服(fu)創新(xin)型同(tong)名(ming)同(tong)方新(xin)藥(yao)批文。
復方板藍根顆(ke)粒（低糖）【廣藥國際(ji)】中成(cheng)藥注冊(ce)證明(ming)書
復方板藍根顆粒產(chan)品圖(tu)
獲頒首張中藥GMP證書
推動澳門中藥制造加速標準化、國際化
廣藥國(guo)際（澳門）青(qing)洲制藥廠是廣藥國(guo)際在澳門青(qing)洲跨境工(gong)業區設立的藥品(pin)和大健康食品(pin)生產基地，自2021年4月開始(shi)施工(gong)，于(yu)去年底建成投產。
廣藥(yao)國際（澳門）青(qing)洲制(zhi)藥(yao)廠第一期(qi)工(gong)(gong)程面積達2341.82㎡，設有中成藥(yao)顆粒劑(ji)(ji)、水(shui)蜜(mi)丸(wan)劑(ji)(ji)、大蜜(mi)丸(wan)劑(ji)(ji)、硬膠囊劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)和搽劑(ji)(ji)等(deng)傳統(tong)中成藥(yao)劑(ji)(ji)型以及食品軟(ruan)膠囊生(sheng)產線(xian)，已取(qu)得(de)完整當地生(sheng)產制(zhi)造(zao)(zao)資質，為澳門目(mu)前(qian)最大且首(shou)個取(qu)得(de)GMP認(ren)證的中藥(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)制(zhi)造(zao)(zao)示范(fan)工(gong)(gong)廠。
廣藥國際（澳門）制(zhi)藥廠生產線
為切(qie)實(shi)有效(xiao)提(ti)升(sheng)澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)本(ben)地優(you)質(zhi)制造并軌國(guo)際(ji)(ji)標準，以(yi)澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)藥品監(jian)督管理局為首、經濟(ji)及科技發展局和(he)澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)貿(mao)易投資促進(jin)局等(deng)多(duo)(duo)個政府部門(men)(men)(men)積極聯動推(tui)動澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)本(ben)土制造生(sheng)產平臺的(de)建設。據介(jie)紹，GMP認證(zheng)(zheng)官員和(he)業(ye)界專(zhuan)家根(gen)據澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)生(sheng)產的(de)實(shi)際(ji)(ji)情況，多(duo)(duo)次(ci)召開會議和(he)實(shi)地考察，與廣藥國(guo)際(ji)(ji)（澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)）青洲(zhou)制藥廠就GMP認證(zheng)(zheng)進(jin)行(xing)了(le)多(duo)(duo)次(ci)的(de)溝(gou)通，經過九(jiu)個月(yue)的(de)不懈努力(li)，最終完成認證(zheng)(zheng)，頒發澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)第一張中藥GMP證(zheng)(zheng)書，并由此形成了(le)與國(guo)際(ji)(ji)接軌的(de)澳(ao)(ao)門(men)(men)(men)中成藥制造GMP標準。
澳門藥(yao)監局的認證專家到廣藥(yao)國際（澳門）青洲制藥(yao)廠進行現場檢(jian)查
澳門藥監(jian)局的認證專家現場指(zhi)導工作(zuo)
業內人士(shi)分析認為(wei)，首(shou)張(zhang)中(zhong)藥(yao)(yao)GMP證(zheng)書的頒發，吹(chui)響了(le)“澳(ao)門(men)制造”高質量中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)制造標準化、國際化的號角，具(ju)有里(li)程碑式意義。
發揮世界500強企業優勢
推動粵澳醫藥產業深度合作
近年來，澳門(men)以中醫藥(yao)(yao)研發制造為切入(ru)點，培(pei)育發展大健康產(chan)(chan)業(ye)(ye)，以促(cu)進(jin)澳門(men)經濟適度多元化(hua)發展。廣(guang)藥(yao)(yao)集團積極發揮世界500強企(qi)業(ye)(ye)的引領帶動作用，推(tui)動粵(yue)(yue)澳中醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)合作，于(yu)2020年初(chu)在澳門(men)設(she)立了(le)國(guo)(guo)際總部，并在澳門(men)和橫琴(qin)落子多個(ge)產(chan)(chan)業(ye)(ye)項目，促(cu)進(jin)粵(yue)(yue)港澳大灣區醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)深(shen)化(hua)合作，加速(su)中醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)現(xian)代(dai)化(hua)、國(guo)(guo)際化(hua)。
廣藥國際總部
通過發揮(hui)自身品牌、技術、制造(zao)等(deng)方(fang)面的(de)優(you)勢，廣(guang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團(tuan)在澳(ao)項目不斷取得突(tu)破性進展。今年8月，廣(guang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團(tuan)旗下(xia)廣(guang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)國際(ji)（澳(ao)門(men)）青洲(zhou)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)廠獲(huo)頒澳(ao)門(men)第一(yi)個中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)口服固體制劑(ji)（含外用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)搽劑(ji)）中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造(zao)準(zhun)照，是同(tong)類型準(zhun)照中(zhong)包(bao)含的(de)中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)劑(ji)型最多的(de)。11月，廣(guang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)集團(tuan)的(de)拳頭產品復方(fang)板藍根顆粒（低糖）成功獲(huo)批澳(ao)門(men)中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注(zhu)冊證，是澳(ao)門(men)《中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事活(huo)動(dong)及中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注(zhu)冊法》實施以及澳(ao)門(men)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物監督(du)管理局揭牌成立以來，頒布的(de)第一(yi)個口服創新型同(tong)名同(tong)方(fang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)批文。
此外(wai)，為(wei)助力粵(yue)澳(ao)合(he)作(zuo)，廣(guang)藥(yao)集團還在(zai)橫琴(qin)粵(yue)澳(ao)深度合(he)作(zuo)區(qu)不斷(duan)加深布局，穩步推進落戶橫琴(qin)的產業(ye)發展(zhan)基地項(xiang)目(mu)，在(zai)粵(yue)澳(ao)合(he)作(zuo)中醫(yi)藥(yao)科技產業(ye)園(yuan)陸續引入中藥(yao)提取分離過程現代化(hua)國際(ji)工程研究中心珠海(hai)橫琴(qin)分中心、廣(guang)藥(yao)珠海(hai)橫琴(qin)醫(yi)藥(yao)供應鏈等(deng)項(xiang)目(mu)，推動現代中藥(yao)研究成果走(zou)向產業(ye)轉化(hua)。
“澳門特區(qu)《中(zhong)藥(yao)藥(yao)事活(huo)動及中(zhong)成藥(yao)注冊法施行(xing)細(xi)則》的(de)(de)實施，為中(zhong)醫(yi)藥(yao)國際化提供(gong)了更(geng)多(duo)的(de)(de)發(fa)展空間，接下(xia)來，我們將著力(li)打造一批‘澳門制造’的(de)(de)精(jing)品中(zhong)藥(yao)和(he)大健康產品。”廣藥(yao)集團相關負(fu)責人(ren)表示，廣藥(yao)國際（澳門）青洲制藥(yao)廠二期工程(cheng)還將逐(zhu)步建立口服(fu)液(ye)、飲料、乳劑等生(sheng)產線(xian)，不斷豐(feng)富(fu)“澳門制造”的(de)(de)生(sheng)產劑型(xing)和(he)產品，助力(li)建設粵(yue)港(gang)澳大灣區(qu)中(zhong)醫(yi)藥(yao)高(gao)地，推動中(zhong)醫(yi)藥(yao)加速走向世界(jie)。
