載入《中國藥典》2025年版！白云山光華制藥推動小柴胡顆粒國家標準升級
2025-07-24 09:01:16 廣藥白云山(shan)
日(ri)前，《中國藥(yao)典》（2025年(nian)版）正(zheng)式(shi)頒布，小柴胡顆粒國家藥(yao)品標準(zhun)完(wan)成歷史性升級并正(zheng)式(shi)收錄其中。這項將于(yu)2025年(nian)10月1日(ri)實(shi)施(shi)的新標準(zhun)，不僅是(shi)保障(zhang)用藥(yao)安全的技術革新，更是(shi)激活17億元(yuan)市場(chang)規(gui)模、推動中藥(yao)產(chan)業高質量(liang)發展的關鍵(jian)舉措。廣藥(yao)集團旗下廣州白云(yun)山(shan)光華(hua)制藥(yao)股份(fen)有限公司（以下簡稱“白云(yun)山(shan)光華(hua)制藥(yao)”）作(zuo)為(wei)主要技術貢(gong)獻方，深度參(can)與(yu)了此(ci)次標準(zhun)的制定(ding)與(yu)驗證，為(wei)“拼經濟、強產(chan)業”貢(gong)獻科(ke)研(yan)力(li)量(liang)。
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升級動因：
破瓶頸，為產業升級注入“強心劑”
小(xiao)柴胡(hu)顆(ke)(ke)粒(li)源自(zi)醫(yi)圣(sheng)張仲景《傷寒(han)雜病論(lun)》經典(dian)名方(fang)。數據顯(xian)示，小(xiao)柴胡(hu)顆(ke)(ke)粒(li)行業市場規模已從(cong)2010年(nian)(nian)不足(zu)5億元躍升至(zhi)2024年(nian)(nian)超17億元。然而，沿用十余(yu)年(nian)(nian)、僅依賴單(dan)一“黃芩苷(gan)”含量檢測的(de)舊標準，因(yin)無法監控(kong)復方(fang)整體(ti)藥效、難以防范摻偽行為（如添加黃芩提取(qu)物）、容易出(chu)現劣(lie)質產品擾亂市場等問題，成為制約產業健康發展的(de)突出(chu)瓶頸(jing)。
新修訂小柴胡顆(ke)粒(li)質量標準上報國家藥典(dian)委(wei)并(bing)獲(huo)公(gong)示
升級內核：
科技筑基，鍛造產業競爭(zheng)“新引(yin)擎”
此(ci)次納入《中(zhong)國藥典》2025年版的小柴胡顆粒新標準(zhun)，由廣東省藥品檢驗所(suo)牽頭(tou)，白云山光(guang)華制藥核心(xin)參與(yu)，以系(xi)統性技(ji)術突(tu)破(po)直擊痛點，為產(chan)業高(gao)質量發(fa)展鍛造“質控+安全(quan)+效率(lv)”三位一體新引擎：
圖譜監控提“質”
創新應用(yong)指紋圖譜技術，錨定黃(huang)芩苷、漢黃(huang)芩苷、甘草酸(suan)、柴胡(hu)皂苷b1和b2等10個關鍵(jian)特(te)征峰，首次實(shi)現對全方“君(jun)臣(chen)佐使”成分的整體關聯性質控，夯實(shi)質量根基。
精準防偽固“安”
高效普適降“本”
基于優(you)化線(xian)性梯(ti)度洗(xi)脫(tuo)技術，實現“一次進樣，同(tong)步(bu)分析多(duo)種成分”，檢(jian)測效率大幅提高(gao)（經廣東省藥(yao)品(pin)檢(jian)驗所(suo)確認后采納、廣西(xi)壯族自治(zhi)區食品(pin)藥(yao)品(pin)檢(jian)驗所(suo)復核通過），顯著降低全行業合規成本(ben)。
小柴胡顆粒指紋圖譜展示(shi)及修訂(ding)標準(zhun)正式載入《中國(guo)藥典(dian)》2025年(nian)版
光華擔當：
科技領跑，共享發展
在“拼(pin)經濟、強產業”的浪潮中(zhong)，白(bai)云(yun)山光華制藥以科(ke)研實力踐行(xing)擔當：
創新驅動
持續開(kai)展小柴胡顆粒科(ke)技培育，構建(jian)小柴胡顆粒專利池，為(wei)產(chan)業升級(ji)提供關鍵“源代碼”。
標桿引領
實(shi)施覆蓋(gai)“藥(yao)材GAP基地-智能生產-嚴苛質檢”的(de)全鏈條高(gao)標(biao)準，以自身實(shi)踐驗證新標(biao)可行性。
開放共贏
向(xiang)國家藥典委員(yuan)會提交自(zi)主研發的小柴(chai)胡顆(ke)粒指紋圖譜與含量(liang)測(ce)定(ding)方法（黃芩苷、甘(gan)草(cao)酸）技術，推(tui)動技術普惠，助力全(quan)行業共(gong)享標準升級紅利，共(gong)同(tong)做大(da)做強產業規模。
此(ci)次(ci)標準重磅升(sheng)(sheng)級，是(shi)科(ke)技賦能(neng)產(chan)(chan)(chan)業(ye)拼經(jing)濟(ji)的(de)(de)生動案例。它(ta)通過技術革新(xin)、多指(zhi)標質(zhi)(zhi)控，提升(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)業(ye)基礎能(neng)力和產(chan)(chan)(chan)業(ye)鏈水平，為(wei)17億元市(shi)場(chang)的(de)(de)高質(zhi)(zhi)量(liang)發(fa)展按下了“加速鍵”。當新(xin)國標載(zai)入(ru)《中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)(yao)典(dian)》，其承載(zai)的(de)(de)不僅是(shi)更科(ke)學的(de)(de)質(zhi)(zhi)控方法，更是(shi)彰顯中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)在新(xin)時代鍛造核心(xin)優(you)勢(shi)、激發(fa)創新(xin)活力的(de)(de)科(ke)技宣(xuan)言。未來，廣藥(yao)(yao)(yao)集團白(bai)云山光華制藥(yao)(yao)(yao)將繼續堅(jian)守自主創新(xin)道路，踐行“光大(da)中(zhong)(zhong)華醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)”的(de)(de)企業(ye)使命，以科(ke)技驅(qu)動發(fa)展，為(wei)守護大(da)眾健康貢獻(xian)力量(liang)。
